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那些造谣辉瑞疫苗有1000多种不良反应的人,到底是何居心?

近日,网络一题为“打开辉瑞问号”的视频被多平台转发,阅读量激增。

该视频内容对美国食品药品管理局(FDA)公布的辉瑞mRNA疫苗——BNT162b2的审评文件进行了一系列“解读”,列举出诸多所谓的 “风险”,甚至将同为辉瑞旗下的新冠口服药PAXLOVID混入其中,推测出该药同样不安全。

事实真是如此吗?

鉴于今后最重要的防疫策略之一就是加强对脆弱人群的保护。我们今天花点时间,根据视频论点挨个往下看。

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第一,视频开篇入题:“辉瑞公司被迫公布了疫苗实验数据。”

此句不但偷换主体,“被迫”二字也颇有断章取义的嫌疑。其一,事件原委是去年8月一个名为“公共卫生和医疗专业人员透明化(PHMPT)”的组织要求FDA公开辉瑞疫苗的审评文件,而非辉瑞公开;其二,FDA并没有说不公布,只是拒绝了该组织的“加速处理”要求。

PHMPT不服气,起诉了FDA,这才有了FDA“被迫”从每月500页记录的公布数,直接涨到每月55000页的公布数。

第二,视频称“报告显示,接种疫苗有1000多种不良反应,令人震惊”。

事实上,所谓的“不良反应”指的是文件附录“特别关注的不良事件(AESI)列表”,而“不良事件”和“不良反应”是两个概念,例如,在辉瑞疫苗的儿童临床试验中,一名受试儿童吞了一个硬币,此为不良事件,却非不良反应。

AESI与疫苗接种也无因果关系,其定义是——预先被确认和定义、有可能与疫苗产品有因果关系的严重医学事件,需要仔细监测并通过进一步的具体研究加以确认。也就是说AESI是不是不良反应还要进一步确证。

第三,视频质疑“辉瑞的临床试验1200人死亡”,FDA却不遵从“试验药物30天内有死亡病例即结束试验”的规定。

这1200人是不是临床试验中死亡的呢?实际上,FDA公开的审评文件第6页表明,这些不良事件报告是2020年12月1日到2021年2月28日的报告,也就是自首获紧急使用授权起的所有的报告,并非临床试验参与者的报告。

第四,视频强行把“辉瑞和FDA知道疫苗相关的增强疾病是mRNA疫苗注射的可能结果”和“政府官方数据的调查发现……完全接种疫苗的人感染COVID-19的可能性高达三倍……”联系起来,认为“辉瑞疫苗打的越多,越容易感染”就更离谱了。

公开文件第11页开篇就提到——“没有授权后的不良事件报告被确定为VAED/VAERD(即疫苗相关的增强疾病)”,视频却只字未提,文件结尾的“VAED/VAERD仍然只是理论上的风险”也未提及。即视频隐去了“这些案例无法被明确为VAED/VAERD人群”的关键信息,硬生生把“打疫苗”和“易感性”打上了因果关系。

第五,视频直接根据“3067份病例报告中1013得到医学证实,136例致命”的原文给辉瑞疫苗下了“死亡率13.4%”的结论。

此点同第二点,这3067份报告是关于不良事件的,致命病例与新冠有关无法等同于其和接种疫苗有因果关系,两者差了十万八千里。

第六,视频最后还搬出了瑞典的一项实验性研究,称“辉瑞疫苗进入肝细胞并转化为DNA,具有改变被注射者基因密码的能力”。

确有此文,但视频不仅解读错误,就文章本身也不能说明真实世界的问题。首先,不是进入肝细胞,而是肝癌细胞。两者差别巨大,通常情况下mRNA是不会进入细胞核的,因此不会逆转录为DNA。不通常情况是什么呢?细胞分裂、细胞核解离时,此研究使用的肝癌细胞Huh7恰好符合高度分裂的条件;其次,此研究的药物剂量比真实使用剂量大了1000倍;最后,mRNA易降解,24小时肝内mRNA疫苗就降解1000倍了,而此研究却处理了48小时。

可以看到,此研究选用的细胞、药物剂量、处理时间都很极端,这就相当于——既然真实条件下mRNA疫苗不能在体内复制,那我就把你细胞取出来,在体外给你创造条件,让你不复制也得复制。

综上,一个错漏百出、完全不讲科学常识的小视频,最后的阅读量竟然高达数百万,让很多无脑的网站跟着转发,真的让人很无语。制作这种视频的人,一定不是蠢,二是坏。

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暂且抛开视频发布者的真正目的,这些内容无疑会让部分网友把心中原有的“疫苗”、“高风险”之间的等号加深一笔,产生“害怕接种疫苗”的焦虑情绪。

而事实上,近期上海发布的病例情况充分说明了疫苗在降低感染和防重症上的重要性。

在博鳌亚洲论坛上,张文宏介绍在这一波上海疫情中,重症的新冠肺炎的发生病人,几乎都没有打过疫苗。而高达81.1岁的平均病亡年龄,更是突显了疫苗对老人这一高风险群体的重要程度。上海市卫生健康委副主任赵丹丹也表示:“研究表明,接种疫苗对于防止感染者转变为重症具有重要的作用。”

同样,疫苗的重要性,从香港3个多月的抗疫历程中,我们也能窥知一二。香港的第五波疫情,9000多人离世,其中绝大多数是未接种疫苗的老人。此前就有人将香港与同期爆发疫情的新西兰对比,奥密克戎蔓延时,香港80岁以上老人疫苗接种率约30%,新西兰同年龄接种率高达98%,从下图即可显著感受到二者感染率和死亡率的差异。

(注:蓝色,病例数;红色,死亡人数)

经此一役,“疫苗焦虑”彻底破碎,第五波疫情后香港疫苗接种率陡增。香港立法会议员陈飞指出:每天确诊人数暴增,数以万计,这一数字惊人,是疫苗接种成效显著很重要的一个因素。

国外焦虑mRNA疫苗,香港纠结mRNA疫苗和国产疫苗(灭活、重组亚单位、腺病毒载体疫苗),只有国产疫苗的内陆也在焦虑。孕妇能不能打?小孩能不能打?基础病能不能打?太多因素限制了疫苗的覆盖率。

根据卫健委发布的《新冠疫苗接种技术指南》(第一版),孕妇被列入了禁忌症范围内,也就是说官方暂不推荐孕妇打疫苗,但高风险的哺乳期女性建议接种;18岁以下人群暂不推荐接种;慢性病人群若健康状况稳定,药物控制良好,建议接种;免疫功能受损人群(如中恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者)建议接种灭活疫苗、重组亚单位疫苗,腺病毒载体疫苗在充分告知风险、个人权衡获益大于风险后接种。

以上是去年3月29日发布的指南,是基于当时研究数据给出的建议,尚未更新。近年相关公告有所更新:

1)2021年6月4日,科兴生物技术宣布国家批准其新冠灭活疫苗紧急使用年龄范围扩大到3岁以上;

2)2021年7月16日,中国生物北京生物制品研究所宣布国家批准其新冠灭活疫苗获批紧急使用年龄范围扩大到3岁以上。

总的来说,现在我国的新冠灭活疫苗已经覆盖到3岁以上人群,孕期暂不推荐接种,基础疾病人群在医生指导下判断是否接种。

上海这波疫情控制住之后,如果再有人问最想做的事是什么,想必最悦耳的声音就是“打疫苗”了吧。

【参考文献】

[1]有据. 核查|辉瑞被迫公开疫苗数据曝出上千种副作用?[EB/OL]. https://mp.weixin.qq.com/s/bN7tg1CyfYidnEBdGeySpg.html, 2022-4-22/2022-4-24.

[2]Aldén M, Olofsson Falla F, Yang D, Barghouth M, Luan C, Rasmussen M, De Marinis Y. Intracellular Reverse Transcription of Pfizer BioNTech COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2 In Vitro in Human Liver Cell Line. Current Issues in Molecular Biology. 2022; 44(3):1115-1126. https://doi.org/10.3390/cimb44030073

[4]疾病预防控制局. 新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)[EB/OL]. http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3582/202103/c2febfd04fc5498f916b1be080905771.shtml, 2021-3-29/2022-4-24.

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